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想要注册药品生产企业你需要必备哪些材料才可以

来源:安徽省众创联盟创业服务有限公司 官网:http://www.pommc.tw/ 时间:2018-05-30 阅读:93

药品生产企业在注册时,需要达到哪些条件才可以呢?下面合肥注册公司就来谈谈这个吧。
1.具有与所生产药品相适应的药师或者助理工程师以上技术人员及技术人员。中药饮片加工企业没有药师或者助理工程师以上技术人员的,配备熟悉药性并经县级以上药品监督管理主管部门审查登记的药工人员。
想要注册药品生产企业你需要必备哪些材料才可以
2.具有与所声场药品相适应的、能够保证药品质量的厂房、设施和卫生环?#22330;?/div>
3.具有能对所生产药品进行质量检验的机构和人?#20445;?#20197;及必要的一起和设备。
4.具有国内未生产的二类以上(含二类)新药证书,中药生产企业具有国内未生产的两个以上(含两个)三类新药证书。生产生物工程产品还要符合有关特殊要求。
5.具备按照《药品生产质量管理规范》的要求进行设计、施工和安装能力,且必须符合《药品生产质量管理规范》的要求。
想要投资药品生产企业的朋友,在看完合肥注册公司介绍的这些,想来在去注册前也都知道准备哪些材料了吧。
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